??? 1月27日，記者從吉林省食品藥品監管局和省衛生計生委了解到，白山市3例疑似接種狂犬病疫苗發生異常反應問題相關調查已結束。
??? 據了解，從1月13日開始，中國食品藥品檢定研究院對吉林省送檢的疫苗（白山市疾控中心剩余的疫苗和生產企業按規定留存的疫苗）涉及質量安全的各項指標進行了檢驗，27日各項檢驗均已結束，中國食品藥品檢定研究院出具了檢驗報告。檢驗報告顯示，白山市3名患者所使用的由吉林邁豐生物藥業有限公司生產的批號為201301003的人用狂犬病疫苗（Vero細胞）符合企業注冊標準和《中國藥典》（2010版）要求，未發現存在質量問題。
??? 省食品藥品監管局組織長期從事疫苗監管和質量控制的國際藥品GMP檢查員和專家到吉林邁豐生物藥業有限公司進行了現場檢查，對企業的質量保證體系、生產管理、質量管理、物料管理、生產過程控制、廠房與設備設施等可能影響產品質量的各個環節進行了詳細調查，未發現在生產和質量控制過程中有影響產品質量的問題。同時，省食品藥品監管局和省衛生計生委組織檢查組對白山市疾控中心的疫苗采購、運輸、儲存、接種等環節進行了深入調查。經調查，白山市疾控中心疫苗購進渠道合法，疫苗運輸和儲存符合規定，接種單位和人員資質符合要求，接種環節符合操作規范。
??? 應白山市疾控中心和患者家屬申請，按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》和《預防接種異常反應鑒定辦法》的規定，省及白山市有關機構組織專家進行了調查診斷、鑒定。通過調查診斷、鑒定，3名患者均診斷為急性播散性腦脊髓炎，不排除預防接種異常反應。
??? 目前，3名患者均在吉林大學第一醫院接受治療。省衛生計生委已邀請國家權威專家到醫院對3名患者進行了會診，正在全力組織救治。公主嶺市患者接種的201302006批號疫苗，待中國食品藥品檢定研究院出具檢驗結果及相關調查結束后，將及時向社會公布。（記者宋育欣）
[錯誤報告] [推薦] [收藏] [打印] [關閉] [返回頂部]
已有
