基因檢測(cè)被叫停 唐氏高危孕婦復(fù)查或受"皮肉之苦"

2014-02-22 10:03:06 作者：admin 來(lái)源：荊楚網(wǎng)-楚天都市報(bào) 瀏覽次數(shù)：0 網(wǎng)友評(píng)論 0 條

????楚天都市報(bào)訊 (記者呂銳 陳凌燕 嚴(yán)瓏 陳媛 通訊員蔡敏 王芳 鄧國(guó)歡 溫紅蕾)為避免生出愚型兒，“唐氏篩查”幾乎是必選的產(chǎn)檢項(xiàng)目之一。一旦孕婦初檢被認(rèn)定為高危，以前會(huì)被建議接受羊水穿刺等有創(chuàng)檢測(cè)，而近年來(lái)則更多被建議做 “無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)”。前者需要經(jīng)受皮肉之苦，后者則只需抽取5毫升靜脈血液。

????不過(guò)，今后一段時(shí)期內(nèi)，“無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)”可能行不通了——日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)通知，要求停止產(chǎn)前基因檢測(cè)。

????對(duì)此，江城多家醫(yī)院昨日表示，暫未接到主管部門(mén)禁令，相關(guān)業(yè)務(wù)仍在開(kāi)展。省衛(wèi)計(jì)委稱，尚未接到相關(guān)通知，一旦接到，將按國(guó)家規(guī)定加強(qiáng)監(jiān)管。

????主管部門(mén)下禁令 叫停基因測(cè)序臨床應(yīng)用

????“唐氏綜合征”又稱先天愚型綜合征，是一種較為常見(jiàn)的染色體疾病，60%的胎兒會(huì)在早期流產(chǎn)，存活者有明顯的智能落后、面容特殊、生長(zhǎng)發(fā)育障礙和多發(fā)畸形。我省每年約降生700名—1000名“唐氏綜合征”嬰兒。

????目前在產(chǎn)檢中，孕期9周以上的孕婦即可接受血清學(xué)等篩查，若發(fā)現(xiàn)胎兒有先天性缺陷風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生會(huì)建議進(jìn)一步接受“無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)”，一旦檢測(cè)結(jié)果為無(wú)風(fēng)險(xiǎn)，就不用進(jìn)入有創(chuàng)的羊水穿刺檢測(cè)階段，既方便又安全。

????但是，兩部委的通知出臺(tái)后，情況發(fā)生了改變。根據(jù)通知要求，在相關(guān)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范出臺(tái)之前，任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展基因測(cè)序（即基因檢測(cè)）臨床應(yīng)用，已經(jīng)開(kāi)展的要立即停止。這意味著，孕婦一旦在血清學(xué)篩查時(shí)被認(rèn)定為高危，則只能選擇羊水穿刺等有創(chuàng)手段復(fù)查。

????主管部門(mén)為何作出這一要求？?jī)刹课拇饛?fù)是，目前國(guó)內(nèi)使用的基因測(cè)序儀及相關(guān)試劑、軟件，均未獲得國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的審評(píng)審批，屬于“違法醫(yī)用”。此舉是為了保證公眾使用基因測(cè)序診斷產(chǎn)品的安全、有效，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。